تجهیزات اصلی توانمندسازی تحقیق و توسعه دارویی و تولید با حجم کم - دستگاه کپسول نرم JL-100II

موسسات تحقیق و توسعه داروسازی و شرکت های کوچک و متوسط معمولا با دو مشکل اصلی روبرو هستند:از دست دادن شدید مواد با ارزش به دلیل عدم دقت تجهیزات در طول تحقیق و توسعه، و نرخ کم صلاحیت ناشی از عدم انطباق و ثبات کافی در تولید دسته های کوچک. با بیش از یک دهه تخصص عمیق در صنعت، Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.دستگاه کپسول نرم JL-100II ساخته شدهبا داشتن مزایای اصلی اندازه گیری دقیق، عملکرد پایدار و سازگاری با مقررات،آن را به کل زنجیره از "تحقیق و توسعه آزمایش در مقیاس آزمایشی به تولید دسته" متصل می کند و راه حل های مقرون به صرفه را ارائه می دهد.

برخلاف "نسخه های ساده کوچک" تجهیزات تولید انبوه سنتی،JL-100II بر نیازهای اصلی "بررسی سریع از فرمول های متعدد" و "تولید دسته ای سازگار با هزینه کم" تمرکز دارد.از طريق 12تا بهینه سازی ساختاري مهم، تکنولوژي هاي اصلي از جمله تعويض قالب، شکل گيري فيلم و دقيقي پر کردن را ارتقا ميدهدشکستن تنگنای تبدیل از فرمول های آزمایشگاهی به تولید دسته کوچکاین به عنوان یک "سیستم تضمین داده" برای موسسات تحقیق و توسعه و یک " ابزار قابل اعتماد برای تولید دسته ای سازگار" برای شرکت های کوچک و متوسط عمل می کند.

عملکرد اصلی: سه سیستم اصلی نقاط درد صنعت را حل می کنند

برای حل دقیق نقاط درد صنعت ذکر شده، JL-100II یک سیستم عملکرد جامع را در اطراف "دقت، ثبات و انطباق،" با سه سيستم اصلي به عنوان پشتيباني اصلي:

1سیستم پر کردن: دقت بالا + از دست دادن کم + انطباق قوی

•پلنجرهای فولاد ضد زنگ وارداتی با پولیش آینه ای (Ra ≤ 0.2μm) ، که تنظیم بدون گام از 0 تا 1.5 میلی لیتر را ارائه می دهند. افزایش خطای اندازه گیری ≤ 0 است.۱٪ پس از ۸۰۰ ساعت کار مداوم، از بین بردن حرکت دقت در میان دسته های متعدد.

•کنترل حلقه بسته سیمنس (زمان پاسخ ≤ 50ms) به طور خودکار نوسانات ±15٪ در لزگی مواد را پوشش می دهد و ثبات دوز را تضمین می کند.

•هپر فولاد ضد زنگ 316L یکپارچه + لوله های اتصال سریع بهداشتی ، با بقایای یک دسته ≤ 0.3g. این شامل عملکرد تمیز کردن آنلاین CIP (Clean-in-Place) است ،پاسخگویی به الزامات انطباق با GMP.

2سیستم انتقال: ثبات بالا + کم صدا + صرفه جویی در هزینه

•گره اصلی 40CrNiMo آلیاژ همراه با اسکیف بالارهای با دقت بالا، دستیابی به جریان شعاعی ≤ 0.02mm و ثبات اندازه کپسول ≥ 99.5%.

•انتقال چرخ دنده ای با سر و صدای کار ≤ 65 dB (((A). عمر قالب بیش از 1000 دسته است که هزینه جایگزینی قطعات جایگزین را 40٪ کاهش می دهد.

•کنترلگر دما دقیق (دقیقیت دما ± 0.3 °C) با 3 منحنی خاص از پیش تنظیم شده برای مواد کالوئیدی، سازگار با ژلاتین حیوانی، کالوئید های گیاهی و سایر زیربناها.

3سیستم سازگاری فرآیند: انعطاف پذیری + سازگاری بالا + انطباق دقیق

• مخزن چسب برنجی منحصر به فرد با رسانایی حرارتی بالا و مقاومت در برابر خوردگی. همراه با کنترل دمای دو لایه برای اتاق پخش (طبقه بالایی 50-70 ° C ± 0.5 ° C،لایه پایین 20-30°C ±1°C)، تفاوت دمای کلی ≤ 0.3 °C برای مایع چسب را به دست می آورد. این چالش شکل گیری مواد با لزگی بالا (≥5000 mPa·s) را حل می کند.با دقت تنظیم ضخامت فیلم که به 0 می رسد.01ميلي متر

•پوشش بیرونی فولاد ضد زنگ SUS304 (تغییرات قوس R3 در مفاصل) + اجزای قابل جدا شدن تماس 316L، مطابق با استانداردهای GMP Appendix 1 و FDA 21 CFR Part 11 برای امکان یکبار گذر از حسابرسی.

درام خشک کننده فولاد فولاد φ300 × 500mm یکپارچه، پشتیبانی از کنترل دمای 35-60 °C (± 1 °C) و تنظیم رطوبت 30٪ - 60٪ RH.این اجازه می دهد تا خشک شدن حلقه بسته از کپسول در عرض 10 ثانیه از تشکیل، خطر آلودگی را 90٪ کاهش می دهد و ضریب تغییر برای زمان تجزیه ≤ 3٪ را حفظ می کند.

پارامترهای فنی اصلی

مزایای اصلی خلاصه

ارزش محصول

JL-100II تصور غلط صنعت را که "تجهیزات کوچک = دقت پایین + ثبات پایین" را شکسته و یکپارچه سازی کارآمد "دقت آزمایشگاهی" و "استقرار در مقیاس صنعتی" را به دست آورد.برای موسسات تحقیق و توسعهبرای شرکت های داروسازی کوچک و متوسط، این روش باعث کاهش از دست دادن مواد با ارزش بالا و کوتاه کردن چرخه های تأیید فرمول می شود.بدون سرمایه گذاری زیاد، الزامات تولید را برآورده می کند، خدمات به مسیرهای طاقچه ای مانند داروهای یتیم و کپسول های گیاهی.

با توجه به پیشرفت سریع در پزشکی دقیق و فرمول های سبز،JL-100II به عنوان یک تجهیزات هسته ای که عمیقا در بازار طاقچه ریشه دارد، به ارتقاء تولید دسته کوچک به سمت "دقت" کمک می کند.، انطباق با قوانین و هزینه های پایین" ، تسریع در تجاری سازی فناوری های نوآورانه آزمایشگاهی به محصولات آماده بازار.